La Comissió Europea, juntament amb l'Agència Europea de Medicaments (EMA) i els directors de les agències de medicaments dels estats membres, han publicat avui la primera llista de la Unió de medicaments essencials. La publicació respon al compromís, assumit a la Comunicació de la Comissió sobre com abordar l'escassetat de medicaments a la UE, d'accelerar l'elaboració d'aquesta llista, que es va anunciar originalment a la proposta de reforma farmacèutica de la UE. És una part important dels esforços que la UE realitza en el marc de la Unió Europea de la Salut per garantir que els pacients tinguin els medicaments que necessitin, fomentant la seguretat del subministrament de medicaments essencials i evitant que es produeixin situacions d'escassetat. També és part dels esforços de la UE per millorar la seva resiliència i la seva autonomia estratègica davant de reptes geopolítics i imprevistos.

Un medicament es considera essencial quan és crucial per garantir la prestació i la continuïtat d'una assistència sanitària de qualitat, així com un elevat nivell de protecció de la salut pública a Europa. Aquesta primera llista de la Unió de medicaments essencials conté més de dues-centes substàncies actives utilitzades en medicaments d'ús humà que es consideren essencials a la UE i l'EEE.

La inclusió d'un medicament en aquesta llista no vol dir que probablement sigui objecte escassetat en un futur pròxim. Més aviat significa que és crucial evitar-ne l'escassetat, ja que la seva indisponibilitat podria causar un perjudici significatiu als pacients i plantejar reptes importants per als sistemes sanitaris.

La llista es va elaborar juntament amb l'EMA i tots els Estats membres de la UE. Segueix una metodologia estricta per avaluar l'essencialitat, que va ser desenvolupada inicialment durant el diàleg estructurat de la Comissió sobre la seguretat del subministrament de medicaments, iniciat en el marc de l'Estratègia Farmacèutica per a Europa, celebrat el 2021 i que va tenir en compte les lliçons apreses arran de la pandèmia de COVID-19. Es va consultar els principals grups de parts interessades, incloses les organitzacions de pacients i professionals sanitaris i les associacions del sector.

Garantir el subministrament ininterromput dels medicaments essencials de la llista de la Unió és una prioritat absoluta per a la Comissió. Aquesta prendrà totes les mesures necessàries per treballar junt amb els Estats membres i les parts interessades pertinents a fi d'evitar les situacions d'escassetat, aplicant, si escau, mesures addicionals.

Properes etapes

La llista de la Unió de medicaments essencials es revisarà anualment. Tal com es va anunciar a la Comunicació sobre com abordar l'escassetat de medicaments a la UE, la llista de medicaments essencials s'utilitzarà per donar suport i accelerar l'anàlisi de la Comissió sobre les vulnerabilitats a les cadenes de subministrament dels medicaments essencials inclosos en la llista, seguint un enfocament per etapes.

Sobre aquesta base, la Comissió i l'EMA, juntament amb els estats membres (a través del Grup Director Executiu sobre Escassetat i Seguretat dels Medicaments), podran recomanar mesures per abordar aquestes vulnerabilitats. Quan això sigui oportú, es realitzarà en consulta amb l'Aliança de Medicaments Essencials, que es crearà a principis del 2024.

Consulteu el comunicat de premsa complet aquí.